欧盟 - 匈牙利文 - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinux-nátrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotikus szerek - 5-mg / 0. 3 ml és 2 ml. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. a vte megelőzése a felnőttek átesett hasi műtét, akik megítélni, hogy nagy a kockázata a tromboembóliás szövődmények, mint például átesett betegek hasi rák műtét. a vte megelőzése a felnőtt orvosi betegek, akik megítélni, hogy nagy a kockázata a vte, aki mozgásképtelen miatt akut betegség, mint például a szív-elégtelenség és / vagy akut légzőrendszeri betegségek, és / vagy akut fertőző vagy gyulladásos betegség. felnőttek kezelésére akut tünetekkel járó spontán felületes vénás trombózis, az alsó végtagok nélkül egyidejű mély vénás trombózis. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. infarctus (stemi) felnőtt betegeknél, akiket thrombolytikumokkal kezelnek, vagy aki kezdetben nem kapnak más reperfúziós kezelés. 5-mg / 0. 4 ml-es, 7. 5-mg / 0. 6 ml-es, illetve 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

欧盟 - 匈牙利文 - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukémia, limfocitikus, krónikus, b-sejt - a monoklonális antitestek - korábban nem kezelt krónikus limfoid leukémia (cll): arzerra kombinálva chlorambucil, vagy bendamustine jelzi a kezelés a betegek cll, akik nem kaptak előzetes kezelés, akik nem jogosultak fludarabine-alapú terápia. visszaesett cll: arzerra jelzi kombinálva fludarabine, ciklofoszfamid kezelésére felnőtt betegek visszaesett cll. tűzálló cll: arzerra kezelésére javallt, a cll-ben szenvedő betegeknél, akik tűzálló, hogy fludarabine, alemtuzumab.

欧盟 - 匈牙利文 - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - koraszülés - egyéb nőgyógyászati készítmények - az atozibánt jelzi, hogy késleltesse a küszöbön koraszülés terhes felnőtt nők:rendszeres méhösszehúzódások legalább 30 másodperc időtartamú, amelynek mértéke ≥ 4 esetén 30 perc;a méhnyak tágulása, 1-3 cm-es (0-3 a nulliparas) effacement a legalább 50% - át;egy terhességi kor a 24 amíg 33 befejezett hét;egy normális magzati szívfrekvencia.

欧盟 - 匈牙利文 - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabint, tenofovir-dizoproxil - - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - az atripla egy fix dózisú kombináció az efavirenz, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil-fumarát. ez jelezte, a kezelés az emberi immunhiány vírus 1-es (hiv-1) fertőzés a felnőttek a virológiai elnyomása, hogy a hiv-1 rns szint < 50 kópia/ml, a jelenlegi kombinált antiretrovirális kezelés több, mint három hónap. a betegek nem tapasztalt virológiai ha minden előzetes antiretrovirális kezelés ismerni kell, hogy nem hordozták vírus törzsek a mutációk biztosít jelentős ellenállás, hogy a három összetevő tartalmazza az atripla megkezdése előtt az első antiretrovirális kezelésre. a demonstráció a haszon az atripla elsősorban alapján 48 hetes adatok a klinikai vizsgálat, amelyben a betegek stabil virológiai elnyomás, a kombinált antiretrovirális kezelés változott az atripla. jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a klinikai vizsgálatok során az atripla a kezelés-naiv vagy erősen előkezelt betegek. nem állnak rendelkezésre adatok, hogy támogassa a kombináció az atripla, illetve más antiretrovirális szerek.

欧盟 - 匈牙利文 - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - alfa-antitrombin - antitrombin iii hiányosság - antitrombotikus szerek - az atryn a veleszületett antitrombin-hiányban szenvedő betegek műtétében a vénás thromboembolia megelőzésére javallt. az atryn-t általában heparinnal vagy kis molekulatömegű heparinnal együtt adják.

欧盟 - 匈牙利文 - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham ltd - a roziglitazon, glimepirid - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - avaglim jelzi, hogy a kezelés a 2-es típusú cukorbetegségben a betegek, akik képtelenek elérni a megfelelő vércukorszint optimális adagolás szulfonilurea monoterápia, akiknél a metformin nem megfelelő, mert a ellenjavallat vagy intolerancia.

欧盟 - 匈牙利文 - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - roziglitazon - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - a roziglitazon jelzi, hogy a kezelés a 2-es típusú cukorbetegség:monoterápiában-betegeknél (különösen túlsúlyos betegek) nem megfelelően ellenőrzött, diéta, testmozgás, akiknél a metformin nem megfelelő, mert az ellenjavallatok, vagy intoleranceas kettős orális terápia együtt-metformin, a betegek (különösen túlsúlyos betegek) elégtelen glikémiás kontroll annak ellenére, hogy maximálisan tolerálható dózis monoterápia a metformin-egy szulfonilurea, csak azoknál a betegeknél, akik megmutatják, metformin-intolerancia vagy akiknél a metformin adása ellenjavallt, elégtelen glikémiás kontroll ellenére monoterápia egy sulphonylureaas tripla orális terápia együtt-a metforminnal, illetve a szulfonilureával, a betegek (különösen túlsúlyos betegek) elégtelen glikémiás kontroll annak ellenére, hogy a kettős orális terápia (lásd 4.

欧盟 - 匈牙利文 - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - alfa follitropin - anovulációja - nemi hormonok pedig veheti a nemi rendszer, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. a klinikai vizsgálatok során ezek a betegek által meghatározott endogén lh-szint < 1. 2 ne / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

欧盟 - 匈牙利文 - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - alfa-nonakogra - b hemofília - antihaemorrhagiás - a vérzés kezelésére és megelőzésére b hemofília (veleszületett ix faktor hiány).

欧盟 - 匈牙利文 - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritisbenepali kombinálva metotrexát kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek, amikor a válasz, hogy betegség-modifying antirheumatic gyógyszerek, beleértve a metotrexátot (hacsak nem kontraindikált), már nem megfelelő. benepali monoterápiaként intolerancia esetén, metotrexát, vagy ha a folyamatos metotrexát-kezelés nem megfelelő. benepali is jelezte, a kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek korábban nem kezelt metotrexát. benepali, egyedül vagy kombinálva metotrexát, kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x-ray javítja a fizikai funkció. juvenilis idiopathiás arthritistreatment a polyarthritis (rheumatoid faktor pozitív vagy negatív) meghosszabbított oligoarthritis, a gyermekek, illetve serdülők a 2 éves kor akik nem adtak megfelelő választ, vagy akik bebizonyították, türelmetlen, metotrexát. kezelés arthritis psoriatica, a serdülők a 12 éves kort, akik nem adtak megfelelő választ, vagy akik bebizonyították, intoleráns, metotrexát. kezelés enthesitis kapcsolódó ízületi gyulladás, a serdülők a 12 éves kort, akik nem adtak megfelelő választ, vagy akik bebizonyították, intoleráns, a hagyományos terápia. mért nem vizsgálták a gyermekek kevesebb, mint 2 év. arthritis arthritistreatment az aktív, mind a progresszív arthritis psoriaticában a felnőttek, amikor a válasz, hogy korábbi betegség-modifying antirheumatic gyógyszeres kezelés már nem megfelelő. az etanercept kimutatták, hogy javítja a fizikai funkció az arthritis psoriaticában szenvedő beteg részvételével, valamint, hogy csökkentse a periferiás ízületi károsodás mérve x-ray a betegek polyarticularis szimmetrikus altípusai a betegség. axiális spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment a felnőttek, akiknek súlyos aktív bechterew-kór, akik nem megfelelő válasz, hogy a hagyományos terápia. nem radiológiai axiális spondyloarthritistreatment a felnőttek, akiknek súlyos nem-radiológiai axiális spondyloarthritis objektív gyulladás jelei által jelzett magas c-reaktív protein (crp), és/vagy a mágneses rezonancia képalkotó (mri) bizonyíték, akik nem adtak megfelelő választ, hogy a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nsaid-ok). emléktábla psoriasistreatment a felnőttek közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör, aki nem válaszol, vagy akik ellenjavallata, vagy intoleráns más szisztémás terápia, beleértve a ciklosporin, metotrexát, vagy psoralen ultraibolya-fény (puva). gyermekgyógyászati emléktábla psoriasistreatment a krónikus súlyos plakkos pikkelysömör a gyermekek, illetve serdülők kortól 6 éves, aki nem megfelelően szabályozott, vagy intolerancia más szisztémás kezelésekre, vagy phototherapies.